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说明书如何备案,医疗器械说明书需要备案吗

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1,医疗器械说明书需要备案吗

必须备案的,还需要当地药监部门的审批的,说明书要遵守10号令的。
二类医疗器械的生产要做产品检测,要做临床试验,还要到药监局注册,说明书标签等都要连同前面所说的材料一齐交药监局审批的!

2,怎样备案请给一范例谢谢

请先到备案后台提交资料,可索取幕布自行拍照,现在备案都不需要当面拍照备案了。
建设工程竣工验收备案所须资料1、 竣工验收备案申请表2、 工程施工许可证3、 施工图设计文件审查4、 勘察报告审查意见书5、 施工单位提供的工程竣工报告6、 监理单位提供的工程质量评估报告(附:详细的监理总结)7、 勘察单位提供的勘察质量检查报告8、 设计单位提供的设计质量评估报告9、 重庆市建设工程竣工验收意见书10、 建设工程档案验收意见书11、 规划验收合格证12、 施工方提供的已按合同支付工程款的有关证明13、 重庆市建设工程质量保修书14、 商品住宅质量保证书和使用说明书15、 法律、规章等规定必须提供的其它文件(如防雷、人防、高切坡、安全等专项验收合格文件)16、 质量保证体系表,参建各方的质量责任书17、 廉政责任书18、 流动人口管理责任书19、 安管站出具的单位安全生产、文明施工验收合格证明(a验收申请,b十二本台章,c安全施工记录等资料)20、 公安消防部门出具的验收意见21、 环保部门出具的验收意见22、 质监站出据的质量评价报告。

3,如何学手册备案

  哈哈,生产皮包的,象皮包公司似的。开个玩笑啦~~  应该搞清楚手册是用来干嘛的。它本身是一份合同,在外经贸委和海关备案的合同。履行加工贸易的合同,是真的有外方和中方签定的一份合同。1)要有双方盖章的加工贸易合同一份,内容为外方供给中方料件名称、种类、单价、金额、工缴费等信息。然后还有类似范本一样的合约条件,比如:合同有效期、交货期、交货地点(口岸)、不可抗力、仲裁等条款。  2)现在,外经贸局要求企业安装合同申领系统软件。这个软件是供企业专门用来向外经贸局申请合同的,如果您公公司没有这个软件是不行的,必须安装。如果有,在其中录入,一步步得来。步骤大体是进口料件的内容录入、出口成品内容录入、成品对应料件单损耗的录入。基本是按照合同的内容。只是单耗是要自己算的。单耗=料件/成品,如果某一料件对应多项成品,就不那么容易了。 要根据生产过程实际情况来推。这个过程靠自己想象不行,要参考车间工厂的数据。系统的单价自动生成。此过程有个检查发送程序,检查主要针对单耗是否合理,如果在检查结果中有不合理项,则说明合同有问题,  再检查前面数据输入是否正确,单耗算的对吗。一般损耗要写成零,外经贸局不审核损耗,损耗部分可以在海关录入时补上。

4,请问上海工资手册如何备案需要带什么

企业发放工资,应当凭工资手册从银行支取,领取工资手册,企业要先到当地的劳动局去备案,然后可以申请领取工资手册。 去银行提取现金发工资,一定要同时附工资手册,支票上的用途只能写工资,不能写备用金,不然属于套现行为,是违反现金管理规定的,被银行查出,要受到处罚的。去你们公司代发工资的银行购买,一般是和购买贷记凭证,支票等相关票据一个窗口,具体带什么资料要问你们开户的银行,一般是填写好收费凭条,上面盖好财务章,法人章就可以购买了,钱从你们公司的帐上扣除,和购买贷记凭证的手续差不多,很简单不麻烦的,工商银行是10元一本,其他银行应该也一样的吧
一、办事项目名称:企业《工资总额使用手册》备案 二、办事所需手续: 1、《工资总额使用手册》(旧本、新本); 2、企业上月养老金缴费通知单(如未办理养老金缴纳手续的,请先至社保中心办理登记开户手续); 3、企业使用其他劳务人员的,需提供有关证明材料,如退休人员提供《退休证》、协保人员提供《劳动手册》、外劳力提供外劳力管理所允许使用的批文等等。 4、如初次办理《工资总额使用手册》,需提供营业执照(原件)、企业组织机构代码证(原件)、税务登记证(原件); 5、其他所需材料。 三、办事程序:材料齐全,当场办理 四、收费标准及依据:不收费 五、办理时限:当场办理 六、办事机构、时间、地址、联系方式: 静安区劳动保障局劳动关系和综合科。 时间:每周一、三、五,上午9:00—11:00 下午2:00—5:00 地址:武宁南路241号406室 联系方式:62312160、62312161 七、相关政策法规: 《关于本市企业继续使用<工资总额使用手册>的通知》 (沪劳保综发【2001】59号) 八、常见问题解答: 1、问:我公司登记注册在外区,而实际经营场所在静安,应该到哪里办理《工资总额使用手册》? 答:这要看你企业的性质而定,因为《工资总额使用手册》的备案是实行分级管理的,一般情况下如果你公司在本市无上级主管部门,而税款又解缴在静安区税务分局的话,则应该到静安区劳动保障行政部门办理《工资总额使用手册》的备案手续

5,我公司首次做加工贸易手册的备案所需的单证和流程我要详细的

法律依据:《中华人民共和国海关法》 申办条件:办理加工贸易手册备案应提供以下单据:(1)加工贸易登记手册(北京海关大厅购买);(2)正本进、出口合同;(3)加工贸易批准证;(4)加工合同备案申请表;(5)进口料件备案申请表;(6)加工出口成品备案申请表;(7)单耗申请表;(8)加工贸易合同执行情况登记簿(北京海关大厅购买);(9)《加工贸易加工企业生产能力证明》复印件;(10)其他海关所需单据 注:申请单位提交的以上文件均需加盖申请单位公章。 办事程序:向海关提交备案材料--预录入公司信息录入--初审审核手册--复审审核手册--科长审核手册--开出“保证金台帐开设联系单”--银行交纳保证金台帐--海关登记保证金台帐银行回执--打印手册情况、盖章--登记“加工贸易合同执行情况登记簿”--签发手册 办理时限:办理加工贸易手册备案自受理之日起本级审批需5个工作日
申请备案提交的文件: 1、商务主管部门签发的有效的《加工贸易业务批准证》(1万美元以下 不用)2、经营企业自身有加工能力的,应当提交其商务主管部门签发的《加工贸易加工企业生产能力证明》3、经营企业委托加工的,应当提供加工企业所在地县级(含)以上商务主管部门签发给加工企业的《加工贸易加工企业生产能力证明》(企业在《加工贸易加工企业生产能力证明》有效期内再次备案的,可提供加盖企业印章的复印件); 4、国税部门备案证明(来料加工除外); 5、经营企业签订的加工贸易合同; 6、经营企业委托加工的,应当提交经营企业与加工企业签订的委托加工合同; 7、加工贸易进出口商品国家有限制性规定的,需提供对口主管部门的许可证件; 8、加盖企业印章的空白加工贸易登记手册; 9、《加工合同备案申请表》; 10、《进口料件备案申请表》; 11、《加工出口成品备案表》; 12、《单耗备案申请表》; 13、经预录入的“企业加工合同备案呈报表”; 14、产品生产工艺流程; 15、为确定单耗和损耗率所需的资料; 16、从事异地加工贸易合同备案,还应提供经营企业主管海关签注意见的《中华人民共和国海关异地加工贸易申请表》; 17、海关认为需要提交的其他证明文件和材料。

网页标题:说明书如何备案,医疗器械说明书需要备案吗
URL链接:http://www.cdkjz.cn/article/iopiph.html
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